L’eptinezumab a entraîné des réductions significatives du nombre de jours mensuels de migraine chez des patients souffrant de migraine épisodique et chronique par rapport au placebo et a présenté un profil de sécurité globalement favorable.

Compte tenu des effets cardiovasculaires (CV) potentiels liés à l’inhibition du CGRP, une analyse poolée évaluant le profil de sécurité CV de l’eptinezumab a été réalisée.

Les données de 4 études évaluant eptinezumab 10 à 1000mg – 1 à 4 injections toutes les 12 semaines – versus placebo ont été poolées. Les patients présentant des antécédents CV graves étaient exclus. L’évaluation portait sur l’incidence, la nature, la gravité et la causalité des effets indésirables (EI) CV, les variations des signes vitaux et les changements dans les médicaments CV concomitants.

Dans les 4 études, 701, 695, 81 et 791 patients ont reçu respectivement eptinezumab 100mg, 300mg, 1000mg et un placebo. Environ 48 % des patients présentaient≥1 facteur de risque CV à l’inclusion. Les EI CV les plus fréquemment rapportés étaient l’augmentation de la pression artérielle (100mg : 1,0 % ; 300mg : 0,4 % ; 1000mg : 1,2 % ; placebo : 0,6 %) et l’hypertension (100mg : 0,6 % ; 300mg : 0,4 % ; 1000mg : 0 % ; placebo : 0,8 %). La plupart des EI CV étaient de sévérité légère à modérée, aucun n’ayant été considéré comme grave.

Aucune augmentation du risque CV chez les patients migraineux présentant des facteurs de risque CV légers à modérés, n’a été mise en évidence.